一次性使用鼻胃肠管

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2660630号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2660630号

注册人住所

杭州市江干区经济技术开发区白杨街道3号大街（南）39号1号厂房

生产地址

杭州市江干区经济技术开发区白杨街道3号大街（南）39号1号厂房

产品名称

一次性使用鼻胃肠管

管理类别

第二类

型号规格

详见附件

结构及组成

单腔型由导管、接头、导丝和手柄组成；双腔型由双腔导管、接头、导丝和手柄组成；三腔型由三腔导管、接头、导丝和手柄组成。产品应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，不应产生泄漏现象；产品应无菌，细胞毒性不大于1级，无口腔粘膜刺激，无迟发型超敏反应；产品若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围

产品供临床胃肠减压、十二指肠引流和空肠营养用。

产品储存条件及有效期

肠梗阻患者禁用。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2013-08-16

有效期至