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医用外科口罩

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注册证编号
赣械注准20202140682
注册人名称
赣械注准20202140682
注册人住所
江西省南昌市进贤县长山晏乡墩上
生产地址
江西省南昌市进贤县长山晏乡墩上
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
A1型:耳挂式(无菌)、A2型:耳挂式(非无菌)、B1型:绑带式(无菌)、B2型:绑带式(非无菌);规格 :17.5cm×18cm、17.5cm×16cm、17.5cm×15cm、15.0cm×15.5cm、14.5cm×15.5cm、13.5cm×13cm。
结构及组成
本产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。其中口罩体外层和里层为非织造布、中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布,鼻夹为可塑性材料,耳挂式口罩带为弹性材料,绑带式口罩带为非织造布材料。产品为无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌后,产品无菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-12-31
有效期至
2025-12-30
变更情况
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