血清淀粉样蛋白A校准品

湘械注准20202401762

湘械注准20202401762

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

血清淀粉样蛋白A校准品

第二类

规格1:6个浓度×0.5mL×1；规格2:6个浓度×0.5mL×2；规格3:6个浓度×0.5mL×3

人源性血清淀粉样蛋白A、磷酸盐缓冲液、防腐剂：Proclin300。浓度具有批特异性，定值见瓶标签标示。校准品赋值可溯源至国际约定校准品NIBSC92/680。

与本公司生产的血清淀粉样蛋白A测定试剂配套使用，用于血清淀粉样蛋白A检测系统的校准。

未开启校准品2℃~8℃避光储存，有效期12个月，开瓶复溶后校准品2℃~8℃保存，有效期30天。

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其他内容增加：医疗器械注册人制度

湖南省药品监督管理局

2022-08-15

2025-12-10

变更时间：2024-04-19 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋201房”。 变更时间：2021-03-18 变更内容：1.变更生产地址，由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋10