定制式义齿

皖械注准20212170408

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安徽省蚌埠市淮上区丰康路230号院内1号厂房2楼

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定制式义齿

第二类

定制式固定义齿（金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥）、定制式活动义齿（全口义齿、局部义齿）

该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿由固定体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，患者不能自行取戴；活动式义齿分为全口义齿和局部义齿，全口义齿由人工牙和基托组成，局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成，患者能自行取戴。

定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复；定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

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安徽省药品监督管理局

2021-12-21

2026-12-20

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