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尿酸测定试剂盒（酶比色法）
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注册证编号
沪械注准20162400622
注册人名称
沪械注准20162400622
注册人住所
上海市闵行区向阳路888号
生产地址
上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
产品名称
尿酸测定试剂盒（酶比色法）
管理类别
第二类
型号规格
R:5×12ml；R:4×25ml；R:4×65ml;R:4×90ml；R:4×50ml；R:2×200ml；R:2×90ml；R:4×40ml。
结构及组成
磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、尿酸酶、4-氨基安替比林、ESBmT。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或尿液样本中尿酸的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-02-09
有效期至
2026-02-08
变更情况
注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20162400622”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10
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