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耳背式助听器

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注册证编号
苏械注准20172191884
注册人名称
苏械注准20172191884
注册人住所
苏州工业园区综合保税区启明路78号
生产地址
苏州工业园区综合保税区启明路78号
产品名称
耳背式助听器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
耳背式助听器基本结构包括外壳、麦克风、信号处理器、受话器、耳模或耳塞、电池(包括可充电电池)。附件包括充电套件。
适用范围
用于对听力损失患者进行听力补偿。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-24
有效期至
2027-10-08
变更情况
2024-05-24型号、规格变更 由“原型号共计1626个”变更为“见规格/型号附件”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
医用康复器械耳背式助听器是一种帮助听力受损人群恢复听力的辅助设备。它的特点是小巧轻便,佩戴在耳背部位,不仅可以提供清晰的声音,还能减少外界噪音的干扰,提高听力受损者的生活质量。 耳背式助听器由多个部件组成,包括麦克风、放大器、扬声器和电池等。麦克风负责接收声音信号,放大器将信号放大后传送给扬声器,扬声器则将声音传递到听力受损者的耳朵中。电池提供能量支持,使助听器能够正常工作。 根据不同的需求和使用习惯,耳背式助听器可以分为多种类型。其中,数字助听器是一种先进的助听器,具有自动适应环境的功能,可以根据不同的环境自动调整声音的大小和频率,提供更加清晰的听觉体验。模拟助听器则是一种传统的助听器,通过简单的电路将声音放大,适用于一般的听力受损情况。 总的来说,医用康复器械耳背式助听器是一种方便实用的听力辅助设备。它的小巧轻便、清晰的声音和减少噪音干扰的特点,使得听力受损者能够更好地参与社交活动和日常生活。不同类型的耳背式助听器可以根据个人需求选择,以满足不同程度的听力受损者的需求。
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