六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）

国械注准20203400178

国械注准20203400178

成都市温江区永宁镇八一路北段88号

成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-2三楼、3栋-3、3栋-4（一楼E-109、二楼、顶楼3-3至3-5）、4栋（101、103）、5栋

六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）

第三类

16测试/盒

芯片、封口膜、缓冲液、核苷酸混合液、酶混合液、阳性对照品1、阳性对照品2。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）S和N靶基因以及甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒（2009）、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸。

避光储存于-20±5℃，有效期暂定6个月。

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国家药品监督管理局

2020-02-22

2021-02-21

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