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磁场刺激仪
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注册证编号
川械注准20232090075
注册人名称
川械注准20232090075
注册人住所
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园蓉台大道北段388号“海峡中小企业孵化园”1期1栋2楼
生产地址
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园蓉台大道北段388号“海峡中小企业孵化园”1期1栋2楼
产品名称
磁场刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
TP300A、TP300B、TP300C、TP300D、TP300E、TP300F
结构及组成
产品由刺激主机、刺激线圈、EMG模块、TMS触控系统（软件发布版本：V1.0）、定位帽、TMS控制系统（软件发布版本：V2.2）、支架组成。其中，刺激主机含刺激发生器和冷却系统，刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、TMS触控系统和触发模块；冷却系统包括风冷、固态冷却系统、液态冷却系统。刺激线圈包括铜线圈、冷却系统、数据采集系统，分为圆形、蝶形、圆锥形。其中，CBO85A为标配，CBW85A、CCW120A、CCO120A、CBC55A、CBO85B、CHO120A、CCC55A为选配件。
适用范围
产品通过刺激人体中枢神经、外周神经，检测人体中枢神经、外周神经运动传导功能，辅助治疗神经损伤性疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-03-01
有效期至
2028-02-28
变更情况
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