医用外科口罩（无菌）

内械注准20202140071

内械注准20202140071

内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段

内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段

医用外科口罩（无菌）

第二类

耳挂式 （14.5×9cm、17×9cm）

由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由三层无纺布组成，底层和面层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为熔喷无纺布，鼻夹由可塑性材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

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无

内蒙古自治区药品监督管理局

2020-05-24

2025-05-23

变更时间:2022-03-10;变更内容:1.“注册证所附产品技术要求:型号/规格 耳挂式 17cm × 9cm”变更为“注册证所附产品技术要求:型号/规格 耳挂式 14.5 × 9cm、17 × 9cm”。 2.“注册证载明的型号规格:耳挂式（17 × 9cm）”变更为“注册证载明的型号规格:耳挂式（14.5 × 9cm、17 × 9cm）”。 3.“最小单元标签样稿【型号、规格】耳挂式 17 × 9cm【尺寸、允差】17 × 9cm 允差： ± 1cm;说明书【型号、规格】耳挂式17 × 9cm【尺寸、允差】17 × 9cm 允差：± 1cm 【说明书编制日期】 2021年5月22日”变更为“最小单元标签样稿【型号、规格】耳挂式 14.5 × 9cm、17 × 9cm【尺寸、允差】14.5 × 9cm、17 × 9cm 允差：± 1cm;说明书【型号、规格】耳挂式 14.5 × 9cm、17 × 9cm【尺寸、允差】14.5 × 9cm、17 × 9cm 允差：± 1cm【说明书编制日期】 2021年12月30日”。