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转铁蛋白校准品

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注册证编号
苏械注准20202400076
注册人名称
苏械注准20202400076
注册人住所
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称
转铁蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
4×0.5ml(4个水平)
结构及组成
转铁蛋白校准品由柠檬酸缓冲液pH=6.5 0.05mol/L、转铁蛋白(TRF)(重组蛋白,来源:HEK 293 细胞)水平1:0.686~0.812g/L、水平2:1.39~1.60g/L、水平3:2.75~3.25g/L、水平4:5.45~6.55g/L)氯化钠(NaCl)0.15mol/L、ProClin-300 0.3ml/L、吐温-20(Tween20)5ml/L组成。
适用范围
本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)配套使用。用于临床实验室室内质量控制。
产品储存条件及有效期
1.2~8℃密封储存,有效期12个月。2.开盖后2~8℃密封储存,可稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-23
有效期至
2025-01-22
变更情况
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