口腔曲面体层X射线机

国械注准20183301764

国械注准20183301764

合肥市高新区望江西路668号

合肥市高新技术产品开发区望江西路668号

口腔曲面体层X射线机

第三类

SS-X9010DPro-2D、SS-X9010DPro-2DE

产品由X射线管头、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量用影像接收器、设备立柱、机架、控制装置、辅助定位装置、图像处理系统（包括美亚牙科PA诊断系统软件，发布版本：MYDPS V2.0）组成。其中头影测量用影像接收器适用于SS-X9010DPro-2DE。

产品通过曲面体层摄影及头影测量摄影，供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。其中头影测量摄影适用于SS-X9010DPro-2DE。

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国家药品监督管理局

2018-07-23

2023-07-22

2021-08-20 “生产地址:合肥市高新技术产业开发区望江西路668号”变更为“生产地址:合肥市高新区望江西路668号智能化厂房E1-5F楼”。