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厌氧培养瓶(比色法)

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注册证编号
鲁械注准20242400182
注册人名称
鲁械注准20242400182
注册人住所
山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-301
生产地址
山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园
产品名称
厌氧培养瓶(比色法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:标准厌氧培养瓶,规格:成人型(40mL/瓶); 型号:树脂厌氧培养瓶,规格:成人型(40mL/瓶)。
结构及组成
主要组成成分: 本产品由带有生化感受器的圆形瓶和液体培养基组成。 a)标准厌氧培养瓶:生化感受器主要由液体硅橡胶、对二甲酚蓝组成;液体培养基主要由蛋白胨(5g/L)、牛肉浸粉(3g/L)、氯化血红素(0.005g/L)﹑酵母浸粉(3g/L)﹑聚茴脑磺酸钠(0.15g/L)、硫代乙醇酸钠(1g/L)组成;培养瓶内气体为氮气(95%)和CO2(5%)的混合气体。 b)树脂厌氧培养瓶:生化感受器主要由液体硅橡胶、对二甲酚蓝组成;液体培养基主要由蛋白胨(5g/L)、牛肉浸粉(3g/L)、氯化血红素(0.005g/L)﹑酵母浸粉(3g/L)﹑聚茴脑磺酸钠(0.15g/L)、硫代乙醇酸钠(1g/L)、大孔吸附树脂(3.5g/瓶)组成;培养瓶内气体为氮气(95%)和CO2(5%)的混合气体。 产品性能指标见产品技术要求。
适用范围
与血培养仪共同使用,用于体外培养和定性检测人体全血或其他在正常条件下无菌体液(腹水)中的厌氧菌、兼性厌氧菌。
产品储存条件及有效期
2℃~25℃,避光保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-02-01
有效期至
2029-01-31
变更情况
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