抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）校准品

湘械注准20212401035

湘械注准20212401035

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋、湖南省津市市高新区中 小企业孵化园 5 栋

抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）校准品

第二类

C1:2.0 mL;C2:2.0 mL

本校准品由C1、C2和校准卡组成;其中C1为含人源TgAb浓度约为200IU/mL的牛血清白蛋白缓冲液、C2为含人源TgAb浓度约为2000 IU/mL的牛血清白蛋白缓冲液。校准卡包含校准品浓度、发光值、批次、项目、效期信息。

用于雷杜Lumiray1200化学发光测定仪或明德CP800全自动化学发光免疫分析仪，对抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测项目进行校准，以便体外定量测定人血清中的抗甲状腺球蛋白抗体含量。

校准品应在2～8℃环境储存，有效期12个月；首次开瓶使用后，2～8℃的储存环境下有效期为60天。

/

/

/

湖南省药品监督管理局

2021-10-18

2026-06-08

受托企业：（1）湖南海鲤医疗科技有限公司； （2） 委托生产截止日期：2026 年 7 月 12 日