多参数心脑血流监测系统

粤械注准20232071137

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深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201

多参数心脑血流监测系统

第二类

SD1、SD2

SD1由主机、无创血压模块和倾角传感器组成，指套（finger cuff）可选配：SML； SD2由主机、超声经颅多普勒模块、无创血压模块和倾角传感器组成，探头可选配：1.6 MHz探头(AP99-0815-PW1.60)和1.6 MHz探头(02.0001.1613.02)，头架可选配：脑血流监护头架(DS5-1.6)，自动监护头架(DS5-M)，指套（finger cuff）可选配：SML。

用于经颅多普勒超声血流（SD2适用）与连续血压的监测，并计算出心率变异性（HRV）和压力反射敏感度（BRS）相关参数，可用于晕厥相关及心脏自主神经功能的辅助监测。

无

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广东省药品监督管理局

2023-06-29

2028-06-28

2023-07-24: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201”。 2023-09-15: 1、注册人名称由“深圳市德力凯医疗设备股份有限公司”变更为“深圳德力凯医疗电子股份有限公司”。