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掌上无线彩色多普勒超声诊断仪
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注册证编号
苏械注准20222061432
注册人名称
苏械注准20222061432
注册人住所
昆山市巴城镇迎宾西路2001号3号房二楼南侧
生产地址
昆山市巴城镇迎宾西路2001号3号房二楼南侧
产品名称
掌上无线彩色多普勒超声诊断仪
管理类别
第二类
型号规格
H1-LB、H1-LP、H1-LM；H1-CB、H1–CP、H1-CM；H1-PB、H1-PP、H1-PM.
结构及组成
产品由主机（含一体化探头）、电源适配器、专用软件（软件名称：掌上超声软件，发布版本：V1）组成。结构形式为手持式。可配置探头型号为：L4-12，C2-5，P2-5。
适用范围
产品适用于人体临床超声检查诊断。H1-LB、H1-LP、H1-LM适用于浅表器官、浅表外周血管的超声检查；H1-CB、H1–CP、H1-CM适用于腹部器官、腹部外周血管的超声检查；H1-PB、H1-PP、H1-PM适用于心脏的超声检查.
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-07-05
有效期至
2027-07-04
变更情况
/
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