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免疫分析仪
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注册证编号
苏械注准20172221613
注册人名称
苏械注准20172221613
注册人住所
南京市江宁区龙眠大道568号五幢北楼三层（江宁高新园）
生产地址
南京市江宁区龙眠大道568号五幢北楼三层（江宁高新园）
产品名称
免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BTKZ-0505
结构及组成
免疫分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、3.6英寸320×240-单色显示屏、面板式热敏打印机、面膜按键组成。
适用范围
与胶体金免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定性或定量检测。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源器械，此项不适用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-05-25
有效期至
2027-08-31
变更情况
/
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