全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）

粤械注准20232400219

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深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）

第二类

CRP （E）：13 mL R：1×13 mL；25 mL R：1×25 mL；45 mL R：1×45 mL；75 mL R：1×75 mL；90 mL R：1×90 mL；26 mL R：2×13 mL；50 mL R：2×25 mL；90 mL R：2×45 mL；150 mL R：2×75 mL；100 mL R：1×100 mL；150 mL R：1×150 mL；8750μL R：25×350μL；17500μL R：50×350μL

该试剂盒由兔抗人C反应蛋白抗体胶乳颗粒和 RF卡（内含试剂信息、定标曲线等内容）组成。

用于体外定量测定人体全血样本中C反应蛋白的含量， 全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。

本试剂盒在 2℃～8℃密闭环境下可稳定保存 12 个月。单人份试剂（即包装规格为 8750μ L R： 25×350μ L 和 17500μ L R： 50×350μ L），上机后一次性使用。其他包装规格的试剂开瓶后在 2℃～8℃环境下有效期为 30 天，不可冰冻。

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无

广东省药品监督管理局

2023-02-01

2028-01-31

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