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全自动血型分析仪

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注册证编号
国械注准20173404063
注册人名称
国械注准20173404063
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号4号楼
生产地址
苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分)
产品名称
全自动血型分析仪
管理类别
第三类
型号规格
SA-120、SA-80、SA-60
结构及组成
本产品由加样系统、温育系统、离心系统、光学判读系统、电控系统、软件(版本号:01)组成。
适用范围
该产品基于微柱凝集试验技术,与适用的微柱凝胶检测卡配合使用,可用于人ABO/RhD血型抗原检测、ABO/RhD血型定型检测、Rh血型分型检测、抗人球蛋白交叉配血检测、抗人球蛋白不规则抗体检测、抗人球蛋白试剂分类(IgG/C3d致敏)检测项目的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-26
有效期至
2022-07-06
变更情况
2018-06-26 “生产地址:苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分)”变更为“生产地址:①苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分)②苏州高新区锦峰路8号3号楼302室(仪器成品仓库)”。 2018-10-12 “生产地址:①苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面(右部分)②苏州高新区锦峰路8号
临床检验器械-全自动血型分析仪是一种用于快速、准确地分析患者血液类型的设备。它具有以下特点和组成。 特点: 1. 高效快速:全自动血型分析仪能够在短时间内完成血型分析,大大提高了工作效率。 2. 准确可靠:采用先进的技术和算法,全自动血型分析仪能够准确地识别不同的血型,避免了人工操作的误差。 3. 自动化程度高:全自动血型分析仪具备自动化的样本处理、分析和结果输出功能,减少了人工操作的需求,提高了工作效率。 4. 多功能:全自动血型分析仪不仅可以分析血型,还可以进行其他相关的血液指标分析,提供更全面的检测结果。 组成: 1. 样本处理系统:包括样本输入、混匀、分装等功能,确保样本的准确性和可靠性。 2. 分析系统:采用先进的光学技术和电子传感器,对样本进行分析和识别,得出准确的血型结果。 3. 控制系统:控制全自动血型分析仪的运行和操作,确保设备的稳定性和可靠性。 4. 结果输出系统:将分析结果以数字、图形等形式输出,方便医务人员进行结果解读和分析。 类型: 全自动血型分析仪根据不同的技术原理和功能特点,可以分为多种类型,如免疫分析仪、电化学分析仪等。不同类型的血型分析仪适用于不同的临床需求和实验室环境。 总之,全自动血型分析仪是一种高效、准确、自动化的临床检验器械,能够快速分析患者的血型,并提供全面的检测结果。它的特点包括高效快速、准确可靠、自动化程度高和多功能等。全自动血型分析仪由样本处理系统、分析系统、控制系统和结果输出系统组成。根据不同的技术原理和功能特点,全自动血型分析仪可以分为多种类型。
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