游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法）

湘械注准20212400698

湘械注准20212400698

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603

游离脂肪酸测定试剂盒（酶比色法）

第二类

R1：1×20mL，R2：1×5mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL；R1：3×40mL，R2：1×30mL；R1：3×60mL，R2：3×15mL；R1：3×60mL，R2：1×45mL；R1：2×90mL，R2：3×15mL；R1：3×80mL，R2：3×20mL；R1：4×60mL，R2：4×15mL；R1：10×60mL，R2：10×15mL；R1：2×300mL，R2：2×75mL；R1：4×450mL，R2：3×150mL；100测试/盒；200测试/盒；300测试/盒；400测试/盒；500测试/盒；600测试/盒；700测试/盒；800测试/盒；900测试/盒；1000测试/盒；1100测试/盒；1200测试/盒；1300测试/盒；1400测试/盒；1500测试/盒。游离脂肪酸校准品：1×1mL(可选购)；游离脂肪酸质控品：2×1mL；1×1mL (可选购)。

试剂R1成分:磷酸盐缓冲液 200mmol/L、MgCl2 3mmol/L、乙酰辅酶A合成酶≥0.3U/mL、抗坏血酸氧化酶≥1.5U/mL、辅酶A 0.9mmol/L、ATP 5mmol/L、4-氨基安替比林 1.5mmol/L;试剂R2成分:苯氧基乙醇 60mg/L、乙酰辅酶A氧化酶≥20U/mL、过氧化物酶 7U/mL、色原 1.2mmol/L。

用于人血清中游离脂肪酸含量的体外定量测定。

试剂盒贮存在 2～8℃下，避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

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医疗器械注册人制度

湖南省药品监督管理局

2022-06-30

2026-05-06

变更时间：2022-08-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。 变更时间：2021-09-01 变更内容：1、变更生产地址，由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；（2）委托生产截止日期：2024年6月24日。 变更时间：2021-09-22 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101－14号”。 变更时间：2022-06-30 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101－14号”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层”。