一次性使用输液连接管

国食药监械(准)字2011第3660513号

国食药监械(准)字2011第3660513号

浙江省玉环县清港镇烧瓦工业区

浙江省玉环县清港镇烧瓦工业区

一次性使用输液连接管

第三类

X1、X2、C1、C2、S1、S2

"1、产品由保护套、瓶塞穿刺器(可带空气过滤器)、流量调节器（也可以不带调节器）、管路组成。保护套采用聚丙烯或聚乙烯材料制成；瓶塞穿刺器采用ABS材料制成；流量调节器采用聚乙烯材料制成；管路采用聚氯乙烯材料制成；针管采用奥氏体不锈钢材料。2、性能：无菌、无热原。"

适用于临床用于连接输液容器。

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注册标准技术指标中增加了空气过滤器的要求(技术指标采用了GB8368-2005中的指标),另外把生物学评价部分增加到标准中,其他没有发生变化,规格型号没有改变。

国家食品药品监督管理总局

2011-04-25

2015-04-24

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