C—反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

粤械注准20182400448

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701，深圳市宝安区福永街道凤凰第一工业区华源小区B幢第四层C

C—反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

第二类

CRP试剂1（R1）：1×6 mL，CRP试剂2（R2）：1×6 mL； CRP试剂1（R1）：1×6 mL，CRP试剂2（R2）：1×6 mL，质控水平1: 1瓶，质控水平2：1瓶； CRP试剂1（R1）：1×6 mL，CRP试剂2（R2）：1×6 mL，质控水平1: 10瓶，质控水平2：10瓶； CRP试剂1（R1）：4×4 mL，CRP试剂2（R2）：4×4 mL； CRP试剂1（R1）：4×4 mL，CRP试剂2（R2）：4×4 mL，质控水平1: 1瓶，质控水平2：1瓶； CRP试剂1（R1）：4×4 mL，CRP试剂2（R2）：4×4 mL，质控水平1: 10瓶，质控水平2：10瓶； CRP试剂1（R1）：10×4 mL，CRP试剂2（R2）：10×4 mL； CRP试剂1（R1）：10×4 mL，CRP试剂2（R2）：10×4 mL，质控水平1: 1瓶，质控水平2：1瓶； CRP试剂1（R1）：10×4 mL，CRP试剂2（R2）：10×4 mL，质控水平1: 10瓶，质控水平2：10瓶； CRP试剂1（R1）：10×6 mL，CRP试剂2（R2）：10×6 mL； CRP试剂1（R1）：10×6 mL，CRP试剂2（R2）：10×6 mL，质控水平1: 1瓶，质控水平2：1瓶； CRP试剂1（R1）：10×6 mL，CRP试剂2（R2）：10×6 mL，质控水平1: 10瓶，质控水平2：10瓶； CRP试剂1（R1）：1×20mL，CRP试剂2（R2）：1×20mL； CRP试剂1（R1）：1×20mL，CRP试剂2（R2）：1×20mL，质控水平1: 1瓶，质控水平2：1瓶； CRP试剂1（R1）：1×20mL，CRP试剂2（R2）：1×20mL，质控水平1: 10瓶，质控水平2：10瓶； CRP试剂1（R1）：1×40mL，CRP试剂2（R2）：2×20mL； CRP试剂1（R1）：1×40mL，CRP试剂2（R2）：2×20mL，质控水平1: 1瓶，质控水平2：1瓶； CRP试剂1（R1）：1×40mL，CRP试剂2（R2）：2×20mL，质控水平1: 10瓶，质控水平2：10瓶； CRP试剂1（R1）：30×0.2mL，CRP试剂2（R2）：1×6mL； CRP试剂1（R1）：30×0.2mL，CRP试剂2（R2）：1×6mL，质控水平1: 1瓶，质控水平2：1瓶；

CRP试剂1（R1）:三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液10 mmol/L,NaCl≤1%,表面活性剂 ≤1%,防腐剂≤0.05%; CRP试剂2（R2）:羊抗人C反应蛋白单克隆抗体胶乳2g/L,三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液200 mmol/L,防腐剂≤0.05%; 质控水平1、质控水平2均为淡黄色疏松体冻干粉。

用于体外定量检测全血中的C反应蛋白的含量。

2～8℃贮存（不可冷冻），有效期为12个月。CRP试剂1（R1）、CRP试剂2（R2）开瓶后，于2～8℃中贮存，有效期为30天，质控水平1、质控水平2复溶后于2～8℃中贮存，有效期为7天。

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广东省食品药品监督管理局

2018-04-16

2023-04-15

2021-04-27: 1、注册人住所由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B”。