器械数据库

一次性使用产包

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20162140033
注册人名称
湘械注准20162140033
注册人住所
湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁
生产地址
湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁
产品名称
一次性使用产包
管理类别
第二类
型号规格
A型产包,由手术衣1件、口罩1只、帽子1顶、治疗巾1块、洞巾1块、产垫1块、妇检垫1块、裤腿1双、包布1块、检查手套1双、医用脱脂纱布块2块、医用绷带1卷、医用棉签3根、脐带线2根配置组成。B型产包,具体组件在A型中挑选配置组成。
结构及组成
一次性使用产包,以符合FZ/T64004-93的无纺布、塑料薄膜、卫生纸及复合膜为主要原材料,经折叠、包装、环氧乙烷灭菌制成。(检查手套、脐带线为外购有证产品)
适用范围
产品适用于医疗单位妇产科,自然分娩使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
变更时间:2023-05-31 变更内容:1、变更申请人住所由“邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”变更为“湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”2、变更生产地址由“邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”变更为“湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁”。