上肢综合康复训练系统

沪械注准20212190561

沪械注准20212190561

中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室

中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室

上肢综合康复训练系统

第二类

Dynaxis-TWP、Dynaxis-TWS、Dynaxis-TAP、Dynaxis-TAS、Dynaxis-THP、Dynaxis-THS

产品由运动主体、微型计算器、显示器、键鼠、配件(包括前臂、腕、手、肘、肩训练配件及夹持器)和软件（包括标准版软件：Dynaxis Std System，发布版本V1和专业版软件：Dynaxis Pro System，发布版本V1）组成，其中配件和软件信息详见附页。

本产品供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者上肢肢体或关节进行主/被动康复训练。

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无

上海市药品监督管理局

2021-10-28

2026-10-27

生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212190561”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-23,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212190561”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-20,生产地址变更为：1.