人心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白（cTnI/H—FABP）二合一测定试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

粤械注准20182400850

注册人名称

粤械注准20182400850

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903

产品名称

人心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白（cTnI/H—FABP）二合一测定试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

（1）检测卡：20人份，由试纸条、干燥剂、滴管组成。其中试纸条主要由样品垫、金标垫（含有胶体金标记的鼠源性cTnI单克隆抗体1和胶体金标记的鼠源性H-FABP单克隆抗体1）、硝酸纤维素膜（T1线包被鼠源性 cTnI单克隆抗体2及cTnI单克隆抗体3，T2线包被鼠源性 H-FABP单克隆抗体2，C线包被羊源性羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC底板构成；（2）ID卡：1个/盒。

适用范围

用于定量检测人血清、血浆样本中肌钙蛋白I和心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

贮存条件：4～30℃避光干燥处保存。有效期：铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。铝箔袋开封后在室温(18~30℃）、湿度不大于75%条件下，有效期为1小时。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2023-05-06