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医用外科口罩

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注册证编号
苏械注准20212140623
注册人名称
苏械注准20212140623
注册人住所
江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
生产地址
江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式、 平面形绑带式:12.5×9cm、14.5×9.5cm、16.5×9.5cm、17.5×9.5cm。柳叶形耳挂式、柳叶形绑带式:15.0×6.0cm、17.5×8.0cm、18.0×7.0cm、20.0×8.0cm、22.0×8.0cm。折叠形耳挂式、折叠形绑带式:15.0×11.0cm、19.0×11.0cm、20×12cm、21.0×13.0cm、12.5×8.8cm、11.8×
结构及组成
医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(防粘层)、中间层(熔喷层)、外层(防粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由氨纶橡筋或无纺布组成。 该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-11
有效期至
2026-02-06
变更情况
2023-10-11型号、规格变更 由“平面型耳挂式、平面型绑带式:12.5×9cm、14.5×9.5cm、16.5×9.5cm、17.5×9.5cm。柳叶形耳挂式、柳叶形绑带式:15.0×6.0cm、17.5×8.0cm、18.0×7.0cm、20.0×8.0cm、22.0×8.0cm。”变更为“平面形耳挂式、 平面形绑带式:12.5×9cm、14.5×9.5cm、16.5×9.5cm、17.