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血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)

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注册证编号
京械注准20212400356
注册人名称
京械注准20212400356
注册人住所
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称
血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
管理类别
第二类
型号规格
300测试/盒 310测试/盒 360测试/盒 370测试/盒 380测试/盒 410测试/盒 470测试/盒 480测试/盒 610测试/盒 620测试/盒 720测试/盒 740测试/盒 820测试/盒 940测试/盒 试剂:1;100mL 试剂:1;20mL
结构及组成
试剂:Good#39;s缓冲液 100 mmol/L,FAPGG(苯丙酰氨基双甘肽) 0.85 mmol/L;校准品(冻干粉):人血清ge;50%,血管紧张素转化酶 50~100 U/L;质控品(冻干粉):人血清ge;50%,血管紧张素转化酶 水平1:30~65 U/L、水平2:70~120U/L。注:不同批号的校准品、质控品赋值有差异。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中血管紧张素转化酶(ACE)的活性。
产品储存条件及有效期
2℃~ 8℃密封避光保存,有效期12个月
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-07-21
有效期至
2026-07-20
变更情况
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