白细胞介素-10检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20232401775

注册人名称

苏械注准20232401775

注册人住所

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

生产地址

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

产品名称

白细胞介素-10检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、2×10人份/盒、3×10人份/盒、4×10人份/盒、25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

结构及组成

L1 链霉亲和素包被的磁性微粒2.50 mg/mL；含防腐剂0.1%普乐净PC-300L 校准品L（2.5-7.5 pg/mL），白细胞介素-10重组蛋白抗原，哺乳动物细胞表达，20mM磷酸盐缓冲液,pH=7.4±0.2，含防腐剂0.1%普乐净PC-300H 校准品H（500-800 pg/mL），白细胞介素-10重组蛋白抗原，哺乳动物细胞表达，20mM磷酸盐缓冲液,pH=7.4±0.2，含防腐剂0.1%普乐净PC-300L3 吖啶酯标记的白细胞介素-10单克隆小鼠抗体(0.37-0.75 μg/mL)，50mM吗啡啉乙磺酸缓冲液，pH=6.0±0.1；含防腐剂0.1%普乐净PC-300L4 生物素标记的白细胞介素-10单克隆小鼠抗体 (0.625-1.25 μg/mL)，50mM吗啡啉乙磺酸缓冲液，pH=6.0±0.1；含防腐剂0.1%普乐净PC-300

适用范围

用于体外定量检测血清、血浆和全血中白细胞介素-10（IL-10）的含量

产品储存条件及有效期

未开瓶试剂2~8℃保存，有效期为12个月；试剂开瓶后2~8℃保存，有效期为30天；试剂开瓶后立即于试剂仓（8~14℃）保存，有效期为30天；校准品开封复溶后可于2~8℃保存15天；校准品开封复溶后立即于试剂仓（8~14℃）保存，有效期为30天；

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-12-12