器械数据库

旋转扩张鞘

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243120997
注册人名称
国械注准20243120997
注册人住所
浙江省杭州市临平区东湖街道龙船坞路96号3幢1楼127室
生产地址
浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼316室、1楼105室
产品名称
旋转扩张鞘
管理类别
第三类
型号规格
NM04-10F-140、NM04-10F-410、NM04-12F-140、NM04-12F-410
结构及组成
旋转扩张鞘由带刀头的内鞘管、外鞘管、手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于需要经静脉去除电极导线周围黏连组织的患者,以帮助移除心脏电极导线。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-31
有效期至
2029-05-30
变更情况
/