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一次性使用输卵管造影导管套装
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注册证编号
苏械注准20222180767
注册人名称
苏械注准20222180767
注册人住所
常州市钟楼区龙城大道2188号
生产地址
江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技园15号楼一层西
产品名称
一次性使用输卵管造影导管套装
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用输卵管造影导管套装根据导管头端结构不同分为U型和D型，U型由注射导管（球囊管）、弯头导管、直头导管、粗导丝、细导丝组成；D型注射导管（锥形管）、注射导管（无球囊锥形管）、弯头导管、直头导管、粗导丝、细导丝、鞘管组成。该产品以灭菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性，并进行注液疏通操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-07-12
有效期至
2027-02-21
变更情况
2023-07-12注册人名称变更 由“江苏康博医疗器械有限公司”变更为“常州知博医疗器械有限公司”
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