促甲状腺激素测定试剂盒（均相化学发光免疫分析法）

川械注准20232400094

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成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号3栋1号2楼

促甲状腺激素测定试剂盒（均相化学发光免疫分析法）

第二类

12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒

产品由单人份试剂卡组成，试剂卡含样本孔、试剂孔、信号检测孔，试剂孔中分别装有试剂1、试剂2、试剂3，其中试剂成分为： 试剂1 鼠抗人TSH单克隆抗体1 2.0μg/mL 试剂2 受氧微球 鼠抗人TSH单克隆抗体2 25μg/mL 2.5μg/mL 试剂3 供氧微球（包糖） 链霉亲和素 142μg/mL 14μg/mL 溯源性：该检测系统已溯源至企业参考品。 校准曲线信息包含于试剂盒外包装二维码中，通过仪器扫码装置扫描识别。 建议配套伯乐实验有限公司（Bio-Rad Laboratories, Inc.）生产的免疫分析质控物Lyphochek Immunoassay Plus Control使用，其详细信息及使用方法见其产品说明书。

本试剂盒用于体外定量检测人体血清、血浆中促甲状腺激素（Thyroid Stimulating Hormone,TSH）的浓度。

试剂盒于2℃~8℃保存有效期为12个月。

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四川省药品监督管理局

2023-03-28

2028-03-27

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