N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT底物法）

粤械注准20202401905

粤械注准20202401905

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT底物法）

第二类

详见附页1技术要求变化对比表（共2页）

详见附页2说明书变化对比表（共2页）

详见附页2说明书变化对比表（共2页）

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品复溶后2～8℃避光保存可稳定7天。

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广东省药品监督管理局

2020-11-18

2025-11-17

2022-11-25: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。 2023-05-05: 1、包装规格、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）; 2、主要组成成分、适用机型、预期用途、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。