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N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT底物法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202401905
注册人名称
粤械注准20202401905
注册人住所
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
生产地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
产品名称
N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT底物法）
管理类别
第二类
型号规格
详见附页1技术要求变化对比表（共2页）
结构及组成
详见附页2说明书变化对比表（共2页）
适用范围
详见附页2说明书变化对比表（共2页）
产品储存条件及有效期
本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品复溶后2～8℃避光保存可稳定7天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-11-18
有效期至
2025-11-17
变更情况
2022-11-25: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。
2023-05-05: 1、包装规格、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）;
2、主要组成成分、适用机型、预期用途、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。
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