器械数据库

骨科用外固定系统

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20152040170
注册人名称
浙械注准20152040170
注册人住所
浙江省宁波慈溪市新浦镇心连心路518号
生产地址
浙江省宁波慈溪市新浦镇心连心路518号
产品名称
骨科用外固定系统
管理类别
第二类
型号规格
SEB-A型、SEB-B型、SEB-C型
结构及组成
SEB-A型由5孔钢针固定夹、2孔钢针固定夹、杆-杆固定夹、针-杆固定夹、双针-杆固定夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆(单杆)、可调节连接杆(长)、加压连接杆及加压连接杆夹头、膝关节用连接杆、踝关节用连接杆组成;SEB-B型由4孔钢针固定夹、2孔钢针固定夹、近关节夹、杆-杆固定夹、针-杆固定夹、双针-杆固定夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆(单杆)、可调节连接杆(长)、加压连接杆及加压连接杆夹头、肘关节用连接杆、腕关节用连接杆组成;SEB-C型由2孔钢针固定夹、杆-杆固定夹、针-杆固定夹、双针-杆固定夹、四针-杆固定夹、连接杆组成。产品部件采用不锈钢材料(符合GB/T 1220、GB 4234标准)或铝合金材料(符合GB/T 3191标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳纤维复合材料) 制作。
适用范围
适用于治疗骨折和畸形校正的体外固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-03-14
有效期至
2025-03-13
变更情况
原医疗器械注册证编号:浙械注准20152100170。