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磁定位型可调弯标测导管
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注册证编号
国械注准20183770164
注册人名称
国械注准20183770164
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
生产地址
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
产品名称
磁定位型可调弯标测导管
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
本产品是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由主体导管、铂铱合金电极及控制手柄组成。导管内埋置有磁场传感器，按环电极数不同可分为多种规格。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品与ColumbusTM三维心脏电生理标测系统及体表参考电极一起使用，适用于心脏的电生理检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-26
有效期至
2023-04-25
变更情况
2022-11-25 产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。
2022-11-25 产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。
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