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食道粘膜染色组合套装

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注册证编号
国械注准20183060307
注册人名称
国械注准20183060307
注册人住所
泰州市药城大道一号H栋
生产地址
泰州市药城大道一号H栋
产品名称
食道粘膜染色组合套装
管理类别
第三类
型号规格
每盒内装染色液(20ml)、中和液(20ml)各1瓶。
结构及组成
该产品由染色液和中和液组成。染色液主要成分为碘、碘化钾和注射用水;中和液主要成分为硫代硫酸钠、碳酸钠和注射用水。产品非无菌状态提供,有效期24个月。
适用范围
适用于内镜下早期食管癌及癌前病变的辅助诊断或筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-23
有效期至
2028-08-11
变更情况
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