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全自动特定蛋白分析仪
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注册证编号
苏械注准20232221470
注册人名称
苏械注准20232221470
注册人住所
常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301，3幢-101、201
生产地址
常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301，3幢-101、201
产品名称
全自动特定蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
DP-100S、DP-100
结构及组成
产品由分析模块、进样器（选配）、分析仪软件（发布版本号为V1.0）组成。其中分析模块包括液路模块、制冷模块、特定蛋白检测模块、采样模块、混匀模块、控制模块；进样器包括进样器模块、末梢血自动混匀模块。
适用范围
该产品采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清/血浆样本中的被分析物进行定量检测，包含炎症标志物类检测项目。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-20
有效期至
2028-10-19
变更情况
/
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