丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-测序法）

国械注准20183401798

国械注准20183401798

广州市高新技术产业开发区香山路19号

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房。

丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-测序法）

第三类

20人份/盒

PCR检测试剂、质控品、测序试剂。（具体内容详见产品说明书）

本品用于分型检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(HCV)常见基因型别1b、2a、3a、3b和6a。 

保存于-20±5℃，有效期9个月。

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国家药品监督管理局

2022-10-31

2028-08-27

2021-08-18 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。 2022-06-07 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。