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自动血库系统

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注册证编号
苏械注准20152400428
注册人名称
苏械注准20152400428
注册人住所
江阴市东盛西路78号
生产地址
江阴市东盛西路78号(4#楼二层、三层、科研楼一层301、办公楼四层)
产品名称
自动血库系统
管理类别
第二类
型号规格
ZJWT-2100、ZJWT-2150、ZJWT-4100、ZJWT-4150、ZJWT-4200、
结构及组成
本产品由控制部分和机械系部分组成,具体包括:机械臂、标本及扫描区、试剂及脱针区、打孔机构、离心孵育机构、判读机构。
适用范围
本系统为体外诊断用检验设备,适用于ABO系统血型定型、Rh系统血型定型、不规则抗体筛选及交叉配血时进行样本分配、试剂分配、孵育、离心、结果判读。
产品储存条件及有效期
储存温度10-30℃,有效期10年
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-08-12
有效期至
2020-04-19
变更情况
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