新生儿黄疸治疗灯

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戴维医疗新生儿黄疸治疗灯 YG-III

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注册证编号

浙械注准20182260034

注册人名称

浙械注准20182260034

注册人住所

浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

生产地址

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号

产品名称

新生儿黄疸治疗灯

管理类别

第二类

型号规格

YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ、YG-IV

结构及组成

新生儿黄疸治疗灯（以下简称黄疸灯）由灯箱组件、吸盘（仅适用于YG-I、YG-II、YG-III）、电源适配器（仅适用于YG-III）、控制仪（仅适用于YG-IV）和支臂组件【仅适用于YG-III（可选件）、YG-IV】组成。

适用范围

产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低新生儿体内的胆红素浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-01-27

有效期至

2023-01-09

变更情况

型号规格：由“YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ”变更为“YG-Ⅰ、YG-Ⅱ、YG-Ⅲ、YG-IV”。结构及组成：由“产品由灯箱组件、吸盘、电源适配器（仅适用于YG-Ⅲ）和支臂组件（仅适用于YG-Ⅲ,可选件）组成。”变更为“产品由灯箱组件、吸盘（仅适用于YG-I、YG-II、YG-III）、电源适配器（仅适用于YG-III）、控制仪（仅适用于YG-IV）和支臂组件【仅适用于YG-III（可选件）、YG

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