一次性使用输尿管负压导引鞘及附件

苏械注准20232021305

苏械注准20232021305

江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层

江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层, 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层

一次性使用输尿管负压导引鞘及附件

第二类

见附件

一次性使用输尿管负压导引鞘及附件由负压导引鞘及附件收集瓶、导丝组成。负压导引鞘由导引鞘和扩张器组成，其中导引鞘由鞘管和Y型鞘管座和盖帽组成，扩张器由扩张器导管和扩张器中心座组成。鞘管和扩张器导管表面带亲水涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供泌尿系统内窥镜检查及手术时，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用，可与负压吸引装置连接作引流、吸引用。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-02-02

2028-09-11

2024-02-02注册人住所变更 由“南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层”变更为“江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层”