一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

湘械注准20222061269

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湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

第二类

EU-306711L、EU-306710L、 EU-306711R、 EU-306710R、EU-326711L、EU-326710L 、EU- 326711R、EU-326710R 。

本产品由软性插入管、操作手柄和视频信号线组成，附件为网篮支架和封水帽。产品采用环氧乙烷灭菌,以无菌状态提供。

本产品在医疗机构中使用，与本公司的 EC 系列医用内窥镜图像处理器配合使用， 用于泌尿系统上尿路疾病检查、诊断或治疗中成像。不能与高频附件配合使用。

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湖南省药品监督管理局

2022-07-14

2027-07-13

变更时间：2024-03-28 变更内容：1、变更【型号、规格】：由“EU-306711L、EU-306710L、EU-306711R、EU-306710R、EU-326711L、EU-326710L、EU-326711R、EU-326710R”变更为“EU-306711L、EU-306710L、EU-306711R、EU-306710R、EU-326711L、EU-326710L、EU-3267