γ-谷氨酰基转移酶检测试剂(GCANA底物法)

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注册证编号

津械注准20212400844

注册人名称

津械注准20212400844

注册人住所

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

生产地址

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

产品名称

γ-谷氨酰基转移酶检测试剂(GCANA底物法)

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

R1：试剂1 甘氨酰甘氨酸 128mmol/L R2:试剂2 L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 18.3mmol/L

适用范围

用于体外定量测定人体血清样本中γ-谷氨酰基转移酶的活性。临床适应症及背景：临床上主要用于辅助评价肝功能。当肝、胆疾病或损伤时，如阻塞性黄胆、胆管炎、胆囊炎等时，可引起其活性升高。临床测定γ-谷氨酰基转移酶的活性，主要用于辅助诊断肝胆系统疾病。另外γ-谷氨酰基转移酶可作为乙醇中毒的敏感指标。相关的临床或实验室检测方法有：Szasz法、IFCC法、速率法。

产品储存条件及有效期

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2022-11-14

有效期至

2026-10-28