高流量无创呼吸湿化治疗仪

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注册证编号

湘械注准20172540225

注册人名称

湘械注准20172540225

注册人住所

长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101

生产地址

长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101、东三楼301、北二楼201、2楼201-8、南一楼102、6楼603

产品名称

高流量无创呼吸湿化治疗仪

管理类别

第二类

型号规格

OH-70C、OH-70B、OH-60A、OH-50C、OH-50B、OH-30C、OH-30B、OH-80S、OH-80Q、OH-80L、OH-80K、OH-25S

结构及组成

OH-70C和OH-70B由电源线、自动加湿水盒、加温呼吸管路（包括加湿水盒转接头、螺纹加热管路)、患者界面、氧气连接管和主机（包括主控板、涡轮、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、氧气调节阀、加热板、电源板)组成。OH-60A主要由电源线、自动加湿水盒、加温呼吸管路(包括加湿水盒转接头、螺纹加热管路)、患者界面、氧气连接管、浮标式流量计和主机（包括主控板、涡轮、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、加热板、电源板)组成。OH-50C、OH-50B、OH-30C和OH-30B由电源线、加温呼吸管路、患者界面、氧气连接管和主机（包括主控板、涡轮、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、加热板、水盒、电源板）组成。OH-80S、OH-80Q、OH-80L、OH-80K、OH-25S由电源线、加温呼吸管路、患者界面、氧气连接管（选配）、血氧探头和主机（包括主控板、涡轮、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、加热板、水盒、电源板）组成。其中，血氧探头、自动加湿水盒、患者界面、加温呼吸管路为有证合格产品。

适用范围

用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行有效的治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2017-08-21

有效期至

2022-08-20