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无菌冲洗器
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注册证编号
沪械注准20222140219
注册人名称
沪械注准20222140219
注册人住所
上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号
生产地址
上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）
产品名称
无菌冲洗器
管理类别
第二类
型号规格
详见附页
结构及组成
产品由冲洗管、冲洗针或塑料一体式冲洗针组成。冲洗管由外套、芯杆和橡胶活塞组成；冲洗针由针管、针座、保护套组成。其中外套、芯杆、针座、塑料一体式冲洗针材质为聚丙烯；针管材质为不锈钢；活塞材质为天然橡胶。
适用范围
本产品适用于供医疗机构眼科、外科、口腔科冲洗人体创面或腔道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-12-07
有效期至
2027-12-06
变更情况
1、注册证变更对比表见附件1（共8页）
2、产品技术要求变更对比表见附件2（共8页）。;本文件与“沪械注准20222140219”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-16,生产地址变更为：1.1.上海市奉贤区青村镇沿钱公路 4688 号（1 幢，3 幢 1 层、2 层，4 幢北边 1 层、2 层’），2.上海市奉贤区青村镇青高路889号1号楼1层、2层（自行生产）；;本文件与“沪械注准202
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无菌冲洗器是一种用于注输、护理和防护的器械，主要用于医疗领域。它具有以下特点：
1. 无菌性：无菌冲洗器采用无菌包装，确保产品在使用前保持无菌状态，有效预防交叉感染。
2. 安全可靠：无菌冲洗器采用高质量的材料制成，经过严格的质量控制，确保产品的安全性和可靠性。
3. 方便易用：无菌冲洗器设计简单，操作方便，适用于各种注输、护理和防护操作。
无菌冲洗器通常由以下几个组成部分构成：
1. 注射器：用于注射药物或液体。
2. 针头：连接注射器和患者，用于将药物或液体注入患者体内。
3. 管道：连接注射器和针头，传输药物或液体。
无菌冲洗器根据其用途和特点可以分为不同类型，如：
1. 输液器：用于输液操作，将药物或液体缓慢注入患者体内。
2. 注射器：用于注射操作，将药物或液体快速注入患者体内。
3. 护理器：用于护理操作，如清洗伤口、灌肠等。
4. 防护器：用于防护操作，如护目镜、口罩等。
总之，无菌冲洗器是一种用于注输、护理和防护的器械，具有无菌性、安全可靠、方便易用等特点。它由注射器、针头和管道等组成，根据用途和特点可以分为不同类型。
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