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促卵泡生成激素(FSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
粤械注准20192400843
注册人名称
粤械注准20192400843
注册人住所
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层
生产地址
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层
产品名称
促卵泡生成激素(FSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒;2×100人份/盒;50人份/盒;2×50人份/盒。
结构及组成
由抗FSH抗体磁珠包被物(R1)和抗FSH抗体吖啶酯标记物(R2)组成。其中,抗FSH抗体磁珠包被物(R1)含包被抗FSH抗体(鼠单抗)的磁珠包被物的TBS缓冲液、表面活性剂、蛋白(牛白蛋白,鼠IgG)、0.5% Proclin300。抗FSH抗体吖啶酯标记物(R2)含吖啶酯标记的抗FSH抗体(鼠单抗)结合物的TBS缓冲液、表面活性剂、蛋白(牛白蛋白,鼠IgG)、0.5% Proclin300。
适用范围
本试剂用于体外定量检测人血清中促卵泡生成激素(FSH)的含量。
产品储存条件及有效期
1.未开封试剂,2-8℃避光保存,有效期12个月;开封试剂,2-8℃,4周。 2.运输:2-8℃冷链运输。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-07-30
有效期至
2024-07-29
变更情况
2022-01-30: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层”。 2、生产地址由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“广州市南沙区珠