皮质醇检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

浙械注准20212400442

浙械注准20212400442

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

皮质醇检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

第二类

50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒

标记试剂：吖啶酯标记的鼠抗皮质醇抗体；固相试剂：链霉亲和素包被的磁性微球、牛血清白蛋白；辅助试剂：生物素标记的皮质醇衍生物；校准品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、皮质醇；质控品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、皮质醇。（具体内容详见说明书）

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试剂盒2～8℃保存，有效期12个月

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无

浙江省药品监督管理局

2024-01-05

2026-10-13

1、产品名称：由“皮质醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“皮质醇检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）”。 2、适用机型：增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自动化学发光免疫分析仪，美康：MKL8000模块化生化免疫分析系统”。 3、核发说明书变更对比表，详见附页1。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标