器械数据库
生物刺激反馈仪
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注册证编号
粤械注准20192091306
注册人名称
粤械注准20192091306
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称
生物刺激反馈仪
管理类别
第二类
型号规格
P4、PE4、P4 Plus、P4 Pro、P35、P36、P38、P39、P39 Plus、P39 Pro、P40 Plus、P40 Pro、P2、P15、P16、PE2、PE15、PE16
结构及组成
生物刺激反馈仪由主机和电极转接线组成，可选配阴道电极、电极片、阴道压力探头、线控、脚踏开关。其中阴道电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。
适用范围
对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的辅助治疗；也可以适用于产妇催乳，促进产后排尿、子宫复旧、镇痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-12-23
有效期至
2024-12-22
变更情况
2024-01-12: 1、型号、规格由“P4、PE4、P4 Plus、P4 Pro、P35、P36、P38、P39、P2、P15、P16、PE2、PE15、PE16”变更为“P4、PE4、P4 Plus、P4 Pro、P35、P36、P38、P39、P39 Plus、P39 Pro、P40 Plus、P40 Pro、P2、P15、P16、PE2、PE15、PE16”;
2、结构及组成由“仪器由主
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