免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)

桂械注准20152400070

桂械注准20152400070

桂林市高新区信息产业园D-07号

桂林市高新区信息产业园D-07号

免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)

第二类

试剂一10mL×1 试剂二5mL×1 校准品:0.5mL×4、试剂一20mL×1 试剂二10mL×1 校准品:0.5mL×4、 试剂一30mL×1 试剂二15mL×1 校准品:0.5mL×4、试剂一40mL×1 试剂二20mL×1 校准品:0.5mL×4、试剂一70mL×1 试剂二35mL×1 校准品:0.5mL×4、试剂一70mL×2 试剂二70mL×1 校准品:0.5mL×4。

试剂一：磷酸缓冲液100mmol/L、聚乙二醇6000≤5%、表面活性剂0.1%。 试剂二：磷酸缓冲液100mmol/L、羊抗人免疫球蛋白A多抗≥15%、防腐剂0.1%。 校准品：免疫球蛋白A抗原、磷酸缓冲液、牛血清白蛋白。 注：1.不同批号试剂盒中各组分不能互换； 2.校准品定值：见校准品瓶签或标示值表； 3.校准品溯源性：溯源至英国政府化学家实验室特种蛋白标准物质（ERM-DA470k/IFCC）。

用于体外定量检测人血清样本中的免疫球蛋白A含量。临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冷冻。 产品有效期：未开启的产品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。

/

/

/

广西壮族自治区药品监督管理局

2019-12-25

2024-12-24

2023年10月08日 1、包装规格由“试剂一10mL×1 试剂二5mL×1 校准品:0.5mL×4、试剂一20mL×1 试剂二10mL×1 校准品:0.5mL×4、 试剂一30mL×1 试剂二15mL×1 校准品:0.5mL×4、试剂一40mL×1 试剂二20mL×1 校准品:0.5mL×4、 试剂一70mL×1 试剂二35mL×1 校准品:0.5mL×4、试剂一70mL×2 试剂二70mL×1