人细小病毒B19(IgM) 抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20153401449

国械注准20153401449

潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街8877号

人细小病毒B19(IgM) 抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。

检测板：包被有基因重组的人细小病毒B19抗原、山羊抗小鼠IgG多克隆抗体；金标液： 胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体（亚型：IgG）、1%牛血清白蛋白（BSA）pH7.4三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液（稀释液）；洗涤液：0.5%牛血清白蛋白（BSA）pH7.4 三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）溶液和0.25%曲拉通X-100（TritonX-100）。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人血清样本中的人细小病毒B19 IgM抗体。

2~8℃保存，有效期10个月。

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国家药品监督管理局

2020-07-01

2025-06-30

2020-09-30 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。