J型医用导管套件（输尿管支架套件）

鲁械注准20162140252

鲁械注准20162140252

济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室

济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元

J型医用导管套件（输尿管支架套件）

第二类

见附表A。

J型管套件由J型导管、导丝、推进器、矫直管和牵引线组成。其中，与人体接触的J型管为医用聚氨酯材质；其它选配附件有：导丝、推进器、矫直管、牵引线。导丝分为涂层导丝和斑马导丝两种，涂层导丝材质为304不锈钢（06Cr19Ni10）+特氟龙涂层；斑马导丝材质为镍钛合金+特氟龙包膜；推进器为医用PVC材质；矫直管为PE材质；牵引线为医用丝线（蚕丝）材质。

适用于需要输尿管引流的患者。

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无

山东省药品监督管理局

2023-12-11

2026-03-30

型号规格由“A-双J：Fr3、Fr4、Fr4.8、Fr6、Fr7、Fr8；A-单J：Fr4、Fr4.8、Fr6、Fr7、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20；B-双J：Fr5、Fr6.2、Fr7、Fr8。”变更为“见附表A。” 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品技术要求由“”变更为“”