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母亲/胎儿/病人多参数监护仪
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注册证编号
湘械注准20182070035
注册人名称
湘械注准20182070035
注册人住所
长沙市开福区中青路1318号佳海工业园B11栋503号
生产地址
长沙市开福区中青路1318号佳海工业园B11栋503号
产品名称
母亲/胎儿/病人多参数监护仪
管理类别
第二类
型号规格
ＰＭ－９０００、ＰＭ－９０００Ａ、ＰＭ－９０００Ａ＋、ＰＭ－９０００Ｂ、ＰＭ－９０００Ｂ＋、ＰＭ－９０００Ｅ、ＰＭ－９０００Ｅ＋、ＰＭ－９０００ＧＴＡ、ＰＭ－９０００ＧＴＥ
结构及组成
产品由主机和附件组成。附件包含 三合一母婴探头、心电导联线、脉搏氧饱和度传感器、温度传感器（两个）和无创血压袖带，附件均为外购有医疗器械产品注册证的产品。
适用范围
适用于医疗单位对母亲/胎儿/病人进行胎心率、宫缩压力、胎动、心电、呼吸、温度、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压等进行监测，部分型号产品仅能监测其中部分参数项目，监测信息可以显示、回顾、存储和打印。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-01-16
有效期至
2028-03-01
变更情况
原注册证号：湘食药监械（准）字2013第2210111号、湘食药监械（准）2009第2210035号
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